FDA Apwouve HistoSonics IDE Jijman pou Terapi Sound Beam

HistoSonics ki baze nan Minneapolis devlope sistèm Edison yo pou vize ak touye timè ren prensipal yo vize.Li fè li pa-invasively, san ensizyon oswa zegwi.Edison te itilize yon nouvo terapi son ki rele istoloji.
HistoSonics apiye pa kèk nan gwo jwè yo nan endistri teknoloji medikal la.Nan mwa me 2022, konpayi an te antre nan yon akò ak GE HealthCare pou sèvi ak teknoloji imaj ultrason li a pou bay yon nouvo kalite terapi reyon son.An Desanm 2022, HistoSonics te ranmase $85 milyon nan yon wonn finansman ki te dirije pa Johnson & Johnson Innovation.
Konpayi an te di ke apwobasyon FDA etid Hope4Kidney la baze sou dènye rezilta etid Hope4Liver.Tou de esè yo reyalize pwen final sekirite prensipal yo ak efikasite nan vize timè fwa.
Mike Blue, Prezidan ak Direktè Jeneral HistoSonics, di: “Apwobasyon sa a se yon etap enpòtan enpòtan pou konpayi nou an pandan n ap kontinye elaji aplikasyon teknoloji tranche tisi ak benefis potansyèl li genyen nan tretman maladi ki afekte lavi anpil moun.Nou kontan elaji eksperyans nou an.vize ak terapi siksè nan fwa a lè l sèvi avèk platfòm avanse Edison nou an, ki konbine imaj avanse ak kapasite vize ak siveyans terapi an tan reyèl.
Tretman aktyèl pou timè ren yo enkli nefrektomi pasyèl ak ablasyon tèmik, HistoSoncis te di.Pwosedi pwogrese sa yo demontre senyen ak konplikasyon enfektye ki ka evite ak byopsi tisi ki pa pwogrese, konpayi an te di.
Terapi sa a potansyèlman detwi tisi sib la san yo pa domaje tisi ren ki pa sib.Mekanis nan destriksyon nan selil nan seksyon tisi kapab tou prezève fonksyon an nan sistèm urin nan ren yo.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy itilize imaj avanse ak teknoloji detèktè patante.Terapi a sèvi ak enèji acoustic konsantre pou kreye kavitasyon acoustic kontwole mekanikman deranje ak likid tisi fwa sib la nan yon nivo subselilè.
Platfòm nan kapab tou bay rekiperasyon rapid ak kontwòl, osi byen ke kapasite siveyans, konpayi an te di.
Edison pa mache kounye a, annatant revizyon FDA pou endikasyon tisi fwa.Konpayi an espere ke esè kap vini yo pral ede elaji endikasyon pou tisi ren yo.
"Lojik pwochen aplikasyon an te ren an, paske terapi ren trè menm jan ak terapi fwa an tèm de pwosedi ak konsiderasyon anatomik, epi Edison fèt espesyalman pou trete nenpòt pati nan vant la kòm yon pwen depa," Blue te di."Anplis de sa, prévalence de maladi ren rete wo, ak anpil pasyan yo anba siveyans aktif oswa ap tann."
Filed Under: Esè klinik, Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA), Imaging, Onkoloji, Konfòmite Regilasyon / Konfòmite Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC ak lisans li yo.Tout dwa rezève.Materyèl ki sou sit sa a pa ka repwodui, distribye, transmèt, kach oswa itilize otreman eksepte avèk pèmisyon alekri anvan WTWH Media.


Lè poste: 14 fevriye 2023